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一般来说,干法造粒相比于湿法造粒的一个主要的优点是不需要水或任何有机溶剂。因此,这种方法对一些药物特别适用,因为有些药物对水分或热是敏感的。此外,干法制粒过程是环保的,无废气排放,减少了环境污染。并且干法制粒技术是一种高效且易于自动化的工艺,该工艺易于放大,操作简单,成本较低。干法制粒后成品的粒度均匀,堆积密度增加、流动性改善及可控制崩解度,同时便于后续加工、贮存和运输。
影响干法制粒成品率的因素:
1.物料配方
可压性是保证物料能否压制成条带的重要因素。物料的可压性取决于其受压时发生的是弹性形变还是塑性形变,一般塑性辅料的可压性较好。有的物料可以直接压片,有的需要加入辅料才行,辅料的选择和用量根据配方进行。当物料水分过高时,在辊压过程中可能会产生粘辊现象,而水分过低时,物料可能不易压成条带片。
2.压片硬度
压片的强度与压力的大小和送料、压片速度有关,送料过程也是一个预压过程和脱气过程,如果尽可能的将物料中空气排尽,并且让物料有一个预停留区,这样压出的片就不会出现断断续续,这样在其他情况不变的情况下,成品率相对也会提高;制粒的刀具结构会直接影响颗粒的成品率,如果所压的片在制粒箱体内不易粉碎,这样也会降低成品率。
3.侧封效果
侧密封结构以及合理的刮料板结构,能更有效地解决辊轮侧细粉现象。但是运行一段时间后密封件磨损,造成侧漏,细粉在重力或推力的作用下直接进入造粒仓,降低产量。这时需要更换侧密封板和密封件,我司可邮购这些易损件。
4.压辊冷却
如果压辊表面挤压产生的挤压热不能有效冷却,防止材料在遇到热量时粘结粘在轮子上,则成品率将大大降低。
一般物料通过干法制粒后颜色会和原来粉料有差异,因为粉的表面积比颗粒的表面积大,所以对光线的反射也有所不同,另经过压制后的颗粒较原粉的堆积密度增加,所以颗粒的颜色也会加深,一般情况下作用的压轮上的压力越大颜色会变得越深,作用在压轮上的压力不仅仅是油泵的压力,还与送料速度和压片速度有关,在压力和压片速度一定的情况下,送料速度越快,作用在压轮间的压力越大,反之越小,同样在压力和送料速度一定的情况压片速度越慢,作用在压轮间的压力越大,反之越小。故用户在使用干法制粒机时要根据物料的实际情况选择一个佳的压力和速度,这样在保证产品性能基础上提高产品的一次成品率。